Checkliste für die Zertifizierung von Prüfzentren
Diese Checkliste dient der Vorbereitung und Durchführung der Begehung im Rahmen des Antrags auf Zertifizierung als Studienzentrale (SZ-S)
Checkliste für die Zertifizierung von Studienzentralen
Diese Checkliste dient der Vorbereitung und Durchführung der Begehung im Rahmen des Antrags auf Zertifizierung als Studienzentrale (SZ-S)
Orientierung Kostenübersicht zum Zertifizierungsverfahren Prüfzentrum
Die Kosten für das Formalaudit durch die QM-Auditoren der Zertifizierungsgesellschaften für den Bereich DIN EN ISO 9001:2015, sowie der Zertifikatserstellung ist Verhandlungssache der frei gewählten Zertifizierungsgesellschaft (DakkS-akkreditiert).
Orientierung Kostenübersicht zum Zertifizierungsverfahren Studienzentren
Die Kosten für das Formalaudit durch die QM-Auditoren der Zertifizierungsgesellschaften für den Bereich DIN EN ISO 9001:2015, sowie der Zertifikatserstellung ist Verhandlungssache der frei gewählten Zertifizierungsgesellschaft (DakkS-akkreditiert).
Zertifizierung von Studienzentren und Prüfzentren
Die DGHO unterstützt die professionelle Durchführung nicht-kommerzieller klinischer Studien. Nach den ICH-Grundsätzen der Guten Klinischen Praxis (GCP) wird die Einführung von Systemen mit Maßnahmen empfohlen, welche die Qualität jedes Aspektes der klinischen Prüfung gewährleisten.
Antrag auf (Re-) Zertifizierung eines Studienzentrums nach den Kriterien der DGHO
